神州后浪推前浪精准医治的进化,精准医疗布置

2015年1月,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中谈到“人类基因组计划”所取得的成果,并宣布了新的项目——精准医疗计划。一时间,“精准医疗”成为覆盖全球的热门话题,并引得医药健康产业市场风起云涌,国内外的医药巨头纷纷抢滩精准医疗。可以预见,精准医疗大数据、个人基因测序的普及化正带来全球健康产业大变革。 精准医疗产业前景如何?如何科学看待这一“新生事物”?近日,记者在上海举办的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”采访期间,与会的多名专家指出,面对精准医疗的热潮,不必盲从跟风,要根据中国国情进行有针对性的部署和规划。 精准医疗并非奥巴马原创 其实早在奥巴马提出美国精准医疗计划之前,将精准医疗用于癌症治疗的例子已不鲜见。 遗传生物学家、中国科学院院士贺林表示:“2013年, ‘自然—遗传学’大会的主题为‘From GWAS to Precision Medicine’(从全基因组关联分析到精准医学),其中就已含有‘精准医学’这个概念。同年9月20日,第十三届东亚遗传学会学术研讨会,其主题中也有‘Precision Medicine’。因此,‘精准医学’对学界而言并非一个新的概念。” 中国工程院院士、中国协和医科大学副校长詹启敏表示:“现代医学发展到现在有上百年,但是原来给你的信息很少,现在有了很多科学技术的帮助,包括基因组测序,生物医学分析工具,大数据分析工具和技术的出现,我们今天谈精准医学才有可能。” 百慕迪再生医学科技有限公司CEO王健向记者表示,国内推动“精准医学”,被不少人认为是跟风美国“精准医疗计划”,但早在上世纪70年代后期就已经有了个性医疗的概念,这并非奥巴马提出,只是措辞有所区别。美国版“精准医学”中的关键词为基因测序、肿瘤、个性化。中国科学家眼中的“精准医疗”与美国存在较大差异。在“2015清华大学精准医学论坛”上,中国科学家对精准医学的定义是:集合现代科技手段与传统医学方法,科学认知人体机能和疾病本质,以最有效、最安全、最经济的医疗服务获取个体和社会健康效益最大化的新型医学范畴。全球精准医疗市场规模近600亿美元 今年3月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划。会议指出,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元,其中,中央财政支出200亿元,企业和地方财政配套400亿元。3月27日,我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通[微博]量基因测序技术临床试点单位名单。 国家卫计委科技教育司司长秦怀金表示,国家卫计委和科技部正在准备精准医学计划工作,有望将其列入国家“十三五”科技发展重大专项。 一项数据显示了中国在早期癌症诊断、治疗方面远远落后于发达国家。据《全球癌症报告2014》显示,2012年中国癌症发病人数为306.5万,约占全球癌症发病人数的1/5;癌症死亡人数为220.5万,约占全球癌症死亡人数的1/4.一直以来,中国的很多患者在发现癌症之时已经到了晚期,错失了治疗的最佳时机。采访中有专家向记者表示,美国癌症患者5年存活率达到85%,中国患者5年存活率仅为25%.提高我国肿瘤早期诊断和精准医疗技术迫在眉睫。 目前,精准医疗更多地集中在人类对恶性肿瘤的早期诊断和治疗上,基于个体基因检测的肿瘤个体差异化治疗成为重要趋势。传统的药物治疗由于没有考虑到个体基因的差异性,在用药效果上会产生很大的差异。基因检测可以帮助医生基于基因分析选择潜在的靶向治疗药物。 美国生命技术公司大中华区总裁江路卡在讲到现在的基因测序技术时显得特别兴奋:“1990年启动的人类基因组计划花费了30亿美元,耗时10余年绘制出了人类基因组图谱。今天,我们全基因组测序只要花费千余美元,一天时间就可以完成。这样的改变难以想象。如果只是完成部分基因测序,成本甚至只需10美元或者100美元,这无疑是一场巨大的革命。” 肿瘤基因测序的前景广阔,A股中,以基因测序、细胞治疗、干细胞这三大方面为主的中国上市公司已有26家。而国外,一些国际大药企也都在积极开展细胞治疗研发。有研究报告称,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,今后5年年增速预计为15%,是医药行业整体增速的3至4倍,其中,基因测序行业增速将超过20%.中国应寻找“自己的方向” 詹启敏院士指出,所谓精准医疗,就是应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术,结合患者生活环境和临床数据,实现精准的疾病分类和诊断,制定具有个性化的疾病预防和诊疗方案。包括对风险的精确预测,疾病精确诊断,疾病精确分类,药物精确应用,疗效精确评估,疗后精确预测等,“中国在基因组学和蛋白组学方法的研究位于国际前沿,分子影像、靶点、大数据等技术发展迅猛,中国在精准医疗的基础层面与西方国家保持同步,下一步的发展需要整合技术研发、临床转化、产业培育、示范推广,实现交叉融合、协同创新。” 詹启敏向记者介绍,中国在制定“十三五”规划过程中,专家形成了7个共识,包括基因组技术的大规模应用已经趋向成熟,蛋白质组学将会取得重大突破,干细胞和再生医学已经进入临床应用和产业化阶段,疫苗和抗体将成为生物医药重点突破的领域,生物治疗、个性化诊疗技术成为现代医学重要方向,医疗器械成为与药物齐头并进的新型产业,最后是生物信息学向海量数据产出和广泛应用两个方向发展。 采访中,不少专家都认为,我们没必要跟美国的风,在与国际前沿技术和理念接轨的同时,中国在精准医疗上的目标,更要注重向人们提供更精准、更安全高效的医疗健康服务为目标,建立国际一流的精准医学研究平台和保障体系,自主掌握核心关键技术,研发一批国产新型防治药物、疫苗、器械和设备,形成一批中国制定、国际认可的疾病诊疗指南、临床路径和干预措施。“中国推动精准医疗的发展,将受惠于普通百姓,所以降低成本、完善医疗保险体制显得尤为重要。我们完全有能力根据我们自己的想法、自己的基础来建立精准医学,找寻中国自己的方向。” 百慕迪再生医学科技有限公司CEO王健向记者表示,百慕迪正是基于精准医学理论,利用人体对创伤自我修复功能,在老化受损器官及神经障碍自我再生领域,取得突破性进展。“百慕迪专注于心脑血管及神经障碍患者的再生康复。其产品系统Biomobie涵盖了冠心病、心肌梗死、心律失常、心衰、高血压、静脉曲张、中风以及失眠等慢性疾病的再生康复。” 对此,中国工程院院士程京也认为,发展精准医学,我们不能简单盲目跟风,一定要根据自己的国情,做好客观评判,制定好自己的路径图。中国工程院院士、中国医学科学院院长 曹雪涛: 精准医学和我们老祖宗提出的辨证施治,同病不同治,或者是同人不同治,这些理念都是相通的。精准医学是个系统工程,通过全面认识疾病的状态,对整个医疗过程和临床实践进行最优化的诊治。因为分析精准原因以后,有没有真正的利器去实施病人的治疗,还是要依赖于药物研发,不是仅凭测一下基因就可以的事。 清华大学副校长 薛其坤: 精准医学理念结合了诸多现代医学科技发展的新方向,已迅速推广和广泛进入到临床医学的各个学科领域。发展医学和生命科学学科是清华大学的重要战略,构建精准医学这一新型前沿学科,对于清华大学的医学科学、生命科学等学科的发展具有良好的推动作用。 百慕迪再生医学科技有限公司CEO 王健: 精准医学是对现有医疗模式的革命和创新,精准医学以基因测序行业快速发展、生物医学分析的日渐成熟和生物大数据云计算技术日新月异为前提,将会从现在“对症医疗”的模式逐步转化为“对个体医疗”的模式,针对每个人不同的生物医学特征设定不同的医疗方案,这也是对传统医疗模式的革命和创新。 浙江大学医学院附属第一医院院长 郑树森: 现在肝胆胰外科手术已跨入“机器人(68.700, 0.12, 0.17%)时代”,机器人最大的优点是领悟性比较好、放大精度比较好、两只机器手非常灵活,而且这样的手术以后患者恢复很快,这是精准医学的一个典范,所以在精准医疗方面起到非常重要的作用。 苏州生物纳米园总经理 庞俊勇: 如果把精准医疗扩充来看,可能涉及到基本产业的任何一个部分。而对于我们产业园的经营者来讲,最重要的是把自己的技术不断地通过创新、通过推向市场来真正地实现自身实力的提升,然后从国家层面再做精准医疗的整体布局,可能这样更加合理。

7月29日,在央视新闻频道播出的《朝闻天下》及《新闻直播间》节目中,分别大篇幅地报导了“精准医疗”这一热门话题。主持人和节目组详细介绍了“精准医疗”的概念、发展和应用,并透露:中国正筹建自己的人群全基因组数据库和样本库,为精准医疗奠定基础。

美“精准医疗计划”启动 5个医学中心将招募100万名志愿者

央视解读“精准医疗”

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据中国医学科学院副院长、国家精准医疗战略专家组负责人詹启敏院士介绍,精准医疗是应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术,结合患者生活环境和临床数据,实现精准的疾病分类和诊断,制定具有个性化的预防治疗方案。

奥巴马的精准医疗计划将招募100万或者更多愿意在很多年里分享其健康和基因信息的人。

央视评论称,传统的经验医学导致医疗资源浪费和医疗效果欠佳。据统计,美国医疗系统每年因不必要的治疗和没有效果的治疗造成的浪费,高达7500亿美元,相当于医疗总开支的30%。而在我国,无效医疗的耗费则更为严峻。

图片来源:Amy West/Flickr

我国的精准医疗计划

随着4个医学中心将从今年秋季开始招募志愿者的声明发布,美国总统巴拉克:奥巴马雄心勃勃的100万人个性化医疗研究开始成形。第5个中心旨在通过很快将推送至浏览器或手机的广告“轰炸”一般公众,签约招募35万名参与者。

詹启敏院士表示,未来在疾病研究方面,我们可以通过一系列组学、分子影像、以及大数据的分析,对于某些疾病进行更深层次的研究和理解。而在临床治疗方面,四川大学华西医院院长李为民教授认为,精准医疗的出现,将进一步提高治疗的有效性;进一步降低药物的副作用;进一步节约医疗的费用。

近日,白宫宣布向美国国立卫生研究院提供5500万美元资助。这打响了“精准医疗计划”队列项目的发令枪。该计划将招募100万或者更多愿意在很多年里分享其健康和基因信息的人,以帮助研究人员开发个性化的治疗方法。其他国家也有正在进行中的类型研究,但美国的版本规模更大、更加多样化,也更加以患者为中心——参与者将帮助设计此项研究并且能看见他们的数据。NIH院长Francis Collins称其为“迄今承担过的规模最大、最具雄心的此类研究项目”。

据报道,今年3月,我国成立“精准医疗战略专家组”。国家卫计委和科技部多次召开会议,论证、启动“精准医疗”计划。北京协和医院、四川大学华西医院等大型三甲医院,正在筹建精准医学研究中心。华西医院将开展总数达一百万的人群全基因组测序,建立数据库和样本库,分析疾病发生发展的规律,为精准医疗奠定基础。(生物谷Bioon.com)

于2015年1月首次宣布PMI的奥巴马日前在《波士顿环球报》上写道,来自PMI研究的“接踵而来的突破”将创造工作机会、改善卫生保健,并且“帮助人们过上更加长寿、幸福和健康的生活”。

为产生队列人群,NIH起初希望将现有的大型健康研究同诸如北加州健康服务提供商Kaiser Permanente运营的大型生物数据库等DNA样本联系起来。不过,一个顾问组建议招募一部分新的志愿者,从而使数据和样本收集标准化。随后,NIH邀请卫生保健提供商申请参与。

获胜者是分散在全美的4个医疗中心:哥伦比亚大学医学中心、位于芝加哥的西北大学、位于宾夕法尼亚州的匹兹堡大学以及亚利桑那大学。这些中心正同当地卫生保健提供商合作,寻找研究志愿者。

从今年11月开始,每个中心将在最初一年里招募1万名参与者,然后每年招募3.5万名,直到2020年达到15万人。为将于9月30日结束的财政年度划拨的5500万美元资助,还包括用于允许退伍军人管理局招募志愿者并帮助社区保健中心吸引低收入群体参与者的资金。更多招募中心将在随后加入进来。

然而,即便是最新宣布的中心,也不确定竞争将如何进行。一些研究人员表示,若干最有希望的获胜者并不在名单上。哥伦比亚大学医学中心课题负责人、遗传学家David Goldstein认为,NIH喜欢的是能安全共享患者电子健康记录并招募到不同群体人员的申请者。迄今为止,大型遗传学研究中的多数参与者一直都是白人。“此次我们打算修正这个缺陷。”Goldstein说。对于哥伦比亚大学医学中心来说,将招募来自诸如哈莱姆黑人居住区的参与者。

亚利桑那大学医疗中心共同负责人Elizabeth Calhoun介绍说,该校的一个优势在于能利用“巨大的多样化患者群体”。其合作方——班纳健康中心治疗的病人遍布美国整个西南地区,包括美洲原住民和很多拉丁美洲人。

Collins 表示,NIH还想让“任何美国人举手就能报名参加该项目”成为可能。为此,最大一笔资助(第一年为2000万美元)给了位于加州圣地亚哥的斯克里普斯研究所和位于弗吉尼亚州费尔法克斯郡的Vibrent健康中心,使其管理一个旨在直接通过网络、手机应用软件和呼叫中心招募35万名志愿者的中心。斯克里普斯研究所课题负责人Eric Topol介绍说,他的中心将同沃尔格林、苹果、蓝十字会和其他公司共同开发推送提醒和应用软件,以便为潜在的志愿者指出附近的招募地点。“通过这些不同的方式,我们几乎能接触到每个美国人。” Topol表示,该中心还将开发可穿戴设备,记录参与者的健康数据。

白宫还宣布将为此项研究设立一个由范德堡大学和Verily公司(谷歌前生命科学部门)、布罗德研究所共同管理的数据中心。5月,NIH同明尼苏达州梅约诊所签订合同,以维护此项研究的血液、尿液和其他样本的生物数据库。

目前仍有很多细节有待商榷。近日,研究调查人员同NIH会面,敲定诸如志愿者健康调查问卷需要收集哪些信息等问题。不过,一些调查人员已经迫不及待地开始此项研究。亚利桑那大学课题负责人Akinlolu Ojo表示,该校计划在未来几周内开放登记,以收集可能对该研究感兴趣的志愿者的联系信息。

Topol认为,NIH要找到100万名志愿者并不困难。“就在昨天,自声明发布以后,已有上百人联系斯克里普斯研究所,表示想参与此项研究。而我们甚至尚未启动报名”。

《中国科学报》 (2016-07-21 第3版 国际)

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